（原标题：云顶新耀(1952.HK)伊曲莫德4年安全数据亮相AOCC 2025，交易化后劲再获强撑抓）
在近期股价创下逾四年新高、商场热度抓续攀升之际，港股立异药企云顶新耀（1952.HK）于7月17日告示，伊曲莫德（VELSIPITY®）疗养中重度行为性溃疡性结肠炎（UC）患者的寰球4年遥远安全性随访数据在第13届亚洲炎症性肠病协会（AOCC 2025）年会上公布。当作云顶新耀第三款交易化药物，参录取国UC商场界限、药物竞争风光以及伊曲莫德展现出的优异临床数据，业内多数看好其交易化后劲，预测其销售峰值有望达到50亿元，将成为驱动公司事迹增长的迫切引擎。
这项障翳超千例患者的商议罢休炫耀，伊曲莫德在遥远疗养中展现出考究的耐受性与安全性，同期其在亚洲东说念主群中炫耀出深度黏膜愈合的疗效，进一步阐述了该药物当作疗养中重度行为性溃疡性结肠炎立异疗法的上风。当今，伊曲莫德在中国大陆的新药上市央求（NDA）正在审评中，有望于2025年底至2026年头完成审批经由，惠及国内患者。
除了寰球Ⅲ期临床商议，伊曲莫德也在亚洲地区（包括中国大陆、中国台湾和韩国）同步开展了其他临床商议。在迄今为止完成的最大界限的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床商议中，合计340名UC患者入组。商议罢休炫耀，逐日一派2mg伊曲莫德疗养，悉数主要很是和次要很是均达到显贵统计学真理真理改善，其中52周黏膜愈合率高达52%，黏膜十足平时化高达46%，为伊曲莫德在亚洲溃疡性结肠炎患者中的哄骗提供了强有劲的字据支抓。
值得注重的是，云顶新耀股价近期发达极为亮眼，6月以来累计涨幅已逾60%，刷新了逾4年的高点。这一强盛势头背后，除了商场对伊曲莫德等中枢产物交易化的高度期待，也反应了投资者对公司举座管线进展和计谋布局的信心。日前，中金公司发布研报，保管云顶新耀“跑赢行业”评级，并将其主义价擢升至80港元，这一调整部分源于对伊曲莫德交易化后劲的积极预期，进一步提振了商场心情。
4年超千例患者数据考据遥远用药安全性
溃疡性结肠炎当作一种慢性非特异性炎症性肠病，具有反复发作特征，患者需通过遥远药物及活命方式惩处以保管缓解、减少复发及并发症风险。在这么的疾病惩处需求下，药物的遥远安全性就显得极为要津。
这次公布的商议整合了多项寰球临床考验数据，包括已完成OASIS的II期临床商议、OASIS OLE(洞开标签拓展)的II期临床商议、ELEVATE UC III期注册商议（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12），以及正在进行的ELEVATE UC和ES101002 OLE商议，共纳入1196例中重度行为性UC患者，随访时代长达1619.5东说念主年。商议罢休炫耀，伊曲莫德遥远疗养耐受性和安全性考究，4年不良反应的显现篡改发生率仅1.63每东说念主年（PY），进一步考据了伊曲莫德遥远疗养的安全性。
“很是风景在AOCC 2025上展示伊曲莫德疗养中重度行为性UC患者的4年安全性数据，该罢休进一步考据其在遥远疗养中的考究耐受性和安全性，并与伊曲莫德在亚洲地区开展的III期临床商议数据酿成有劲佐证。”云顶新耀首席履行官罗永庆暗意。
黏膜愈合，已被国表里溃疡性结肠炎临床指南一致认定为溃疡性结肠炎的迫切疗养主义。关于溃疡性结肠炎患者来说，尽早实现黏膜愈合，概况大幅缩短疾病复发率、入院率、结直肠切除手术率，以及结直肠癌的发生风险。
这项针对UC患者的4年安全性商议，源自伊曲莫德寰球Ⅲ期临床考验的彭胀商议神志。在寰球开展的两项Ⅲ期注册临床阐述了伊曲莫德疗养溃疡性结肠炎能显贵实现症状缓解、内镜改善和黏膜愈合，同期起效飞速，快至2日症状顶住，实现的临床缓解100%为无激素缓解，且疗效抓久，逾越70%患者可保管疗效至少至52周。
链接统计数据炫耀，溃疡性结肠炎患者东说念主数抓续上涨，临床上存在深广的未自在需求。2024年中国的溃疡性结肠炎患者数目约为80万东说念主，展望到2030年将达100万东说念主。这一患者群体的增长，使得伊曲莫德在亚洲的临床商议后果更具试验真理真理。
在业内看来，AOCC 2025以“统一个亚洲，联袂调治IBD”为主题，伊曲莫德的商议后果为这一主义提供了迫切的临床字据。这款兼具疗效、安全性与方便性的立异药，有望重塑国内UC疗养风光，为百万患者带来新但愿。
中国上市进程加快，交易化前程可期
伊曲莫德是一种新一代高领受性S1P受体颐养剂，通过与S1P受体1、4和5连合，阐述颐养免疫和炎症的作用。当作逐日一次的口服药物，伊曲莫德在方便性上也显贵优于部分打针剂或生物制剂，有助于擢升患者遥远盲从性。当今，该药物已被2024年好意思国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南保举为UC一线疗养。2025年，伊曲莫德被纳入2025年好意思国胃肠病学会（ACG）成东说念主UC临床指南的一线疗养保举，进一步印证了其在寰球专科共鸣中所具备的临床价值。
在亚洲范围内，当今伊曲莫德已在新加坡、中国澳门、中国香港获批上市，韩国上市央求也已于2025年6月获受理。伊曲莫德（维适平®）在中国大陆的新药上市央求也已于2024年12月获受理，按照面前的审批进程，业界多数预期其有望于2025年底至2026年头获批上市。
依托“港澳药械通”政策，伊曲莫德已当先插足粤港澳大湾区内地9市，让部分患者提前受益。与此同期，云顶新耀于2025年3月运转位于嘉善工场的出产建筑神志，将为伊曲莫德的土产货化出产提供支抓，加快药物在世界范围内的可及性。
商场分析以为，云顶新耀的股价立异高，是商场对其“mRNA技巧打破+交易化已矣”逻辑的认同。公司在mRNA技巧平台、肾科疾病、感染性疾病以及自己免疫性疾病等界限的抓续拓展和积极进展开云体育，共同组成了撑抓其股价上行和遥远价值的中枢逻辑。